L'hydroxypropylméthylcellulose, communément appelée HPMC, est un excipient pharmaceutique et un additif alimentaire largement utilisé.En raison de son excellente solubilité, capacité de liaison et propriétés filmogènes, il a été largement utilisé dans l’industrie pharmaceutique.Le HPMC est également couramment utilisé dans l’industrie alimentaire comme épaississant, émulsifiant et stabilisant.La pureté du HPMC est d'une importance cruciale dans les industries pharmaceutique et alimentaire car elle affecte l'efficacité et la sécurité du produit.Cet article discutera de la détermination de la pureté HPMC et de ses méthodes.
Que sont les HPMC ?
L'hydroxypropylméthylcellulose (HPMC) est un éther de cellulose dérivé de la méthylcellulose.Son poids moléculaire est de 10 000 à 1 000 000 de Daltons, et c'est une poudre blanche ou blanc cassé, inodore et insipide.L'HPMC est facilement soluble dans l'eau et également soluble dans certains solvants organiques tels que l'éthanol, le butanol et le chloroforme.Il possède des propriétés uniques telles que la rétention d’eau, l’épaississement et la capacité de liaison, qui le rendent idéal pour les industries pharmaceutique et alimentaire.
Détermination de la pureté HPMC
La pureté du HPMC dépend de plusieurs facteurs tels que le degré de substitution (DS), la teneur en humidité et la teneur en cendres.DS représente le nombre de groupes hydroxyle substitués par des groupes hydroxypropyle dans la molécule de cellulose.Un degré élevé de substitution augmente la solubilité du HPMC et améliore la capacité filmogène.À l’inverse, un faible degré de substitution entraînerait une solubilité réduite et de mauvaises propriétés filmogènes.
Méthode de détermination de la pureté HPMC
Il existe plusieurs méthodes pour déterminer la pureté de l'HPMC, notamment le titrage acide-base, l'analyse élémentaire, la chromatographie liquide haute performance (HPLC) et la spectroscopie infrarouge (IR).Voici les détails de chaque méthode :
titrage acido-basique
La méthode est basée sur la réaction de neutralisation entre les groupes acides et basiques dans l'HPMC.Tout d’abord, la HPMC est dissoute dans un solvant et un volume connu d’une solution acide ou basique de concentration connue est ajouté.Le titrage a été effectué jusqu'à ce que le pH atteigne un point neutre.À partir de la quantité d’acide ou de base consommée, le degré de substitution peut être calculé.
Analyse élémentaire
L'analyse élémentaire mesure le pourcentage de chaque élément présent dans un échantillon, notamment le carbone, l'hydrogène et l'oxygène.Le degré de substitution peut être calculé à partir de la quantité de chaque élément présent dans l'échantillon HPMC.
Chromatographie liquide haute performance (HPLC)
La HPLC est une technique analytique largement utilisée qui sépare les composants d'un mélange en fonction de leur interaction avec les phases stationnaires et mobiles.En HPMC, le degré de substitution peut être calculé en mesurant le rapport entre les groupes hydroxypropyle et méthyle dans un échantillon.
Spectroscopie infrarouge (IR)
La spectroscopie infrarouge est une technique analytique qui mesure l'absorption ou la transmission du rayonnement infrarouge par un échantillon.HPMC présente différents pics d'absorption pour l'hydroxyle, le méthyle et l'hydroxypropyle, qui peuvent être utilisés pour déterminer le degré de substitution.
La pureté de l'HPMC est essentielle dans les industries pharmaceutique et alimentaire, et sa détermination est essentielle pour garantir la sécurité et l'efficacité du produit final.Plusieurs méthodes sont disponibles pour déterminer la pureté de l'HPMC, notamment le titrage acide-base, l'analyse élémentaire, la HPLC et l'IR.Chaque méthode présente ses propres avantages et inconvénients et peut être sélectionnée en fonction des exigences spécifiques de l'application.Pour maintenir la pureté du HPMC, il doit être stocké dans un endroit sec et frais, à l'abri du soleil et d'autres contaminants.
Heure de publication : 25 août 2023