Le pelliculage est un processus crucial dans la fabrication pharmaceutique, dans lequel une fine couche de polymère est appliquée sur la surface des comprimés ou des capsules.Cet enrobage sert à diverses fins, notamment l'amélioration de l'apparence, le masquage du goût, la protection de l'ingrédient pharmaceutique actif (API), le contrôle de la libération et la facilitation de la déglutition.L'hydroxypropylméthylcellulose (HPMC) est l'un des polymères les plus utilisés dans le pelliculage en raison de ses propriétés polyvalentes.
1. Propriétés de HPMC :
L'hydroxypropylméthylcellulose (HPMC) est un polymère semi-synthétique dérivé de la cellulose.Il se caractérise par sa solubilité dans l’eau, sa capacité filmogène et son excellente compatibilité avec divers ingrédients pharmaceutiques.Les propriétés de l'HPMC peuvent être adaptées en modifiant des paramètres tels que le poids moléculaire, le degré de substitution et la viscosité.
Capacité filmogène : HPMC possède d'excellentes propriétés filmogènes, permettant la formation d'un revêtement uniforme et lisse sur la surface des formes posologiques pharmaceutiques.
Solubilité dans l'eau : HPMC présente une solubilité dans l'eau, permettant la dissolution du polymère dans des solutions aqueuses pendant le processus de revêtement.Cette propriété assure la répartition uniforme du polymère et facilite la formation d'une couche de revêtement homogène.
Adhérence : HPMC démontre une bonne adhérence à la surface des comprimés ou des capsules, ce qui donne lieu à des revêtements durables qui adhèrent bien au substrat.
Propriétés de barrière : HPMC fournit une barrière contre les facteurs environnementaux tels que l'humidité, l'oxygène et la lumière, protégeant ainsi l'intégrité de la forme posologique et améliorant la stabilité.
2. Considérations relatives à la formulation :
Lors de la formulation d'une solution de pelliculage utilisant HPMC, plusieurs facteurs doivent être pris en compte pour obtenir les caractéristiques et les performances de revêtement souhaitées.
Concentration de polymère : La concentration de HPMC dans la solution de revêtement influence l'épaisseur et les propriétés mécaniques du film.Des concentrations de polymère plus élevées donnent lieu à des revêtements plus épais avec des propriétés barrières améliorées.
Plastifiants : L'ajout de plastifiants tels que le polyéthylène glycol (PEG) ou le propylène glycol (PG) peut améliorer la flexibilité et l'élasticité du revêtement, le rendant moins cassant et plus résistant à la fissuration.
Solvants : La sélection de solvants appropriés est essentielle pour garantir la solubilité du HPMC et la formation appropriée du film.Les solvants courants comprennent l'eau, l'éthanol, l'isopropanol et leurs mélanges.
Pigments et opacifiants : L'incorporation de pigments et d'opacifiants dans la formulation du revêtement peut conférer de la couleur, améliorer l'apparence et fournir une protection contre la lumière aux médicaments sensibles.
3.Applications de HPMC dans le pelliculage :
Les revêtements à base de HPMC trouvent de nombreuses applications dans les industries pharmaceutiques et nutraceutiques en raison de leur polyvalence et de leur adéquation à diverses formes posologiques.
Enrobages à libération immédiate : les enrobages HPMC peuvent être utilisés pour assurer une libération immédiate des médicaments en contrôlant les taux de désintégration et de dissolution des comprimés ou des capsules.
Enrobages à libération modifiée : les formulations à base de HPMC sont couramment utilisées dans les formes posologiques à libération modifiée, y compris les formulations à libération prolongée et à enrobage entérique.En modifiant la viscosité et l'épaisseur de l'enrobage, le profil de libération du médicament peut être adapté pour obtenir une libération prolongée ou ciblée.
Masquage du goût : les revêtements HPMC peuvent masquer le goût désagréable des médicaments, améliorant ainsi l'observance du patient et l'acceptabilité des formes posologiques orales.
Protection contre l'humidité : les revêtements HPMC offrent une protection efficace contre l'humidité, en particulier pour les médicaments hygroscopiques sujets à la dégradation lors d'une exposition à l'humidité.
Amélioration de la stabilité : les revêtements HPMC fournissent une barrière protectrice contre les facteurs environnementaux, améliorant ainsi la stabilité et la durée de conservation des produits pharmaceutiques.
L'hydroxypropylméthylcellulose (HPMC) joue un rôle important dans les applications de pelliculage dans l'industrie pharmaceutique.Ses propriétés uniques, notamment sa capacité filmogène, sa solubilité dans l’eau, son adhérence et ses propriétés barrières, en font un choix idéal pour la formulation de revêtements dotés de fonctionnalités diverses.En comprenant les considérations de formulation et les applications de l'HPMC dans le pelliculage, les fabricants de produits pharmaceutiques peuvent développer des formes posologiques offrant des performances, une stabilité et une acceptabilité améliorées par les patients.
Heure de publication : 07 mars 2024